Teilnahme am Hypothermieregister
Voraussetzungen der Teilnahme
Die Teilnahme am deutschen Hypothermieregister richtet sich an Kliniken und Perinatalzentren, die Neugeborene mit moderater oder schwerer hypoxisch-ischämischer Enzephalopathie (HIE) behandeln. Voraussetzung ist insbesondere, dass in Ihrer Einrichtung die therapeutische Hypothermie als Standardverfahren zur Behandlung nach perinataler Asphyxie durchgeführt wird. Bei Fragen oder Unklarheiten können Sie sich jederzeit gerne mit uns in Verbindung setzen.
Ablauf der Teilnahme
Wir freuen uns über jedes Zentrum, das Teil des Hypothermieregisters werden möchte und damit zur Weiterentwicklung der Versorgung von Neugeborenen mit hypoxisch-ischämischer Enzephaloapthie beiträgt. Die Teilnahme ist freiwillig und auch ohne Einschluss von Patienten stehen jeder/m Interessierten alle Informationen zu jeder Zeit zur Verfügung.
Bei Interesse an einer Teilnahme kontaktieren Sie uns bitte per E‑Mail an mail@hypothermieregister.de.
Nach Ihrer Anfrage erhalten Sie alle weiteren Informationen zum Ablauf sowie die erforderlichen Unterlagen für den Einstieg in das Register.
Die aktuelle prospektive Studie des Hypothermieregisters mit dem Titel „Langzeitoutcome der therapeutischen Hypothermie nach neonataler Asphyxie – Untersuchung von Einflussfaktoren“ wurde nach dem Verfahren „1 Studie – 1 Votum“ bewertet. Dieses Verfahren wurde von der Bundesärztekammer sowie dem Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen (AKEK) beschlossen, um multizentrische klinische Studien in Deutschland effizienter und einheitlicher zu gestalten. Konkret bedeutet dies für teilnehmende Zentren eine deutliche Vereinfachung der administrativen Abläufe:
Für die gesamte Studie wird ein zentraler Ethikantrag bei der für die Studienleitung zuständigen Ethik-Kommission gestellt und bewertet (bereits in Bonn erfolgt). Diese Bewertung wird bundesweit anerkannt. Die lokalen Ethik-Kommissionen der teilnehmenden Zentren müssen daher keinen eigenen vollständigen Antrag mehr prüfen, sondern erhalten lediglich eine standardisierte Anzeige über die Teilnahme des jeweiligen Zentrums.
Dieses Vorgehen reduziert den organisatorischen Aufwand erheblich und erleichtert insbesondere die Teilnahme neuer Zentren an der Studie.
Weitere Informationen zum Verfahren finden Sie auch unter: akek.de
Unterstützung bei der lokalen Ethik‑Kommission
Gerne übernehmen wir für Sie die Einreichung bei Ihrer lokalen Ethik‑Kommission.
Hierfür benötigen wir lediglich die Erklärung zur Eignung als Studienzentrum, unterzeichnet von Ihrem lokalen Studienleiter sowie Ihrer Klinik‑ bzw. Institutsleitung: akek.de.
Bei der Vorbereitung der Unterlagen helfen wir Ihnen natürlich.
Nach Bestätigung Ihrer Teilnahme durch die zuständige Ethik‑Kommission, zeigen wir das Studienvorhaben bei Ihrer lokalen Ethik‑Kommission an. Der Prozess kann mehrere Wochen in Anspruch nehmen. Sobald die Anzeige Ihrer Teilnahme durch die lokale Ethik-Kommission bestätigt wurde, erhalten Sie von uns alle weiteren relevanten Unterlagen:
- Aufklärungs- und Einwilligungsunterlagen
- Link zu einem kurzen Schulungsvideo für die anschließende Freischaltung der Online‑Datenerfassung in REDCap
Im Anschluss kann die Patientenrekrutierung beginnen. Dabei stehen wir Ihnen selbstverständlich jederzeit für weitere Fragen oder Anregungen zur Verfügung.
Nutzen für Ihre Klinik
Das deutsche Hypothermieregister verfolgt das Ziel, klinischesWissen zu bündeln, Erfahrungen austauschen und komplexe Fragestellungen gemeinsam auf hohem fachlichem Niveau zu reflektieren. Durch die systematische Erfassung und Auswertung von Behandlungsdaten leisten teilnehmende Kliniken einen wichtigen Beitrag zur Weiterentwicklung der Versorgung von Neugeborenen mit hypoxisch-ischämischer Enzephalopathie (HIE) in Deutschland.
Darüber hinaus bietet die Teilnahme Ihrem Zentrum konkrete und praxisrelevante Vorteile:
- Unterstützung in der internen Qualitätsentwicklung
- Zugang zu nationalen Vergleichsdaten (Benchmarking)
- Stärkung einer evidenzbasierten Patientenversorgung
- Möglichkeit der aktiven Mitgestaltung wissenschaftlicher Publikationen
- Fortbildungen und fachlicher Austausch (regelmäßige Workshops und Fortbildungsveranstaltungen, z.B. aEEG, neonatales Neuroimaging)
- Etablierung von Bildgebungsprotokollen oder klinischen Untersuchungsstandards (Hammersmith Neonatal Neurological Examination)
Wie gehen Sie bei Interesse an Teilnahme konkret vor:
- Schreiben Sie uns eine Email an mail@hypothermieregister.de oder rufen Sie uns an
- Nennen Sie uns einen primären Ansprechpartner in Ihrer Klinik
- Jede weitere Kommunikation erfolgt via Email, Telefon, Zoom oder wir treffen uns persönlich mit Ihnen und Ihrem Team.